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空气净化工程-GMP制药无尘车间特点有哪些
来源:本站时间:2017/10/8 16:15:53
                                                                               空气净化工程- GMP制药无尘车间特点有哪些
       空气净化工程-生物制药无尘车间不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)洁净区 需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。气锁间:设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。生物制药无尘车间的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。生物制药无尘车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。生物制药无尘车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。 医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准-山东康德莱净化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医疗行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型专业工程设计安装的专业净化工程公司。 
    公司拥有大批净化行业高端科研设计人员,同时还拥有多个技术精湛、工作经验丰富的专业施工队。 
    我们拥有建筑装饰装修专业资质贰级、环保工程专业承包资质叁级、电子与智能化安装工程专业承包资质贰级,防水防腐保温工程专业承包资质贰级;建筑机电安装工程专业承包资质叁级资质;并通过了ISO9001质量体系认证,是山东省空气净化工程行业的龙头企业。