2015年，我司承接的土耳其V项目在安卡拉投资设立了动物疫苗制造车间，生产过程中采用对动物疫苗有高抗性的原料。在生产核心区的动物孵化、药品灌装车间及动物实验室等洁净间，生产过程中会有原料、中间体进出生产区，这就要求有高效、可靠的灭菌方法来进行物料表面及对空间进行灭菌，同时需要以最小的操作时间来完成物料的转移。针对本项目的特点，需要在各种灭菌工艺中寻找到合适的灭菌方法来实现。

在考虑各种综合解决方案的过程中，针对使用方提出的几点要求，一是灭菌频率高，这就要求尽量缩短操作周期；二是尽量采用干式灭菌法，以减少灭菌环节对洁净室整体受控环境的影响。

根据以往国内的项目经验及对欧盟GMP的理解，并综合考虑项目的实际运行操作情况及远程技术沟通及远程设备材料运输等一系列情况，本项目最终选用了固定式VHP发生器对洁净空间系统进行灭菌的方式，这样更能适应本项目的要求。