净化车间设计施工方案：

净化车间施工方案 

一、施工前确认工程设计图纸和技术要求，并与各专业进行交流，讨论交叉作业时应该注意的问题。工程施工中，由于未及时与电气专业沟通，导致插座开关与观察窗重叠。 

二、检查工程所用主要材料、设备是否合格，必要时要请业主参与检查。 由于未对观察窗作检查工作，就安装观察窗，业主查看之后对观察窗质量不满意，导致观察窗更换并重新安装。 

三、施工过程中加强进度控制及质量控制。

四、洁净室施工管理制度要严格执行。 

五、工程施工中，材料是先到顶板，后到墙板。但是，施工起头基本都是从立墙板开始，然后跟着吊顶板。所以，导致了施工材料需求和材料供给之间的矛盾。 

六、二、三楼有许多板材都是立到楼板大梁底部，由于搬运及吊顶上部布满管线管道，所以板材都切割使用。可以订吊顶高度的板材，然后各房间之间可以用铁皮封堵。 

七、门洞预留的时候未考虑直流平水泥及PVC地板的厚度，导致洁净室钢质门安装后门底部与地坪摩擦。 

八、风淋室安装以后风淋的风速较小，不能满足吹淋的要求。检查多次后，是电机的相序接错，导致风机反转，风速过小。

九、一楼板材先到货的为一些根据图纸尺寸的非标板和标准板，剩余的很大一部分是要施工过程中测量尺寸加工的。由于非标板材尺寸与现场的差异及没有非标板材的衔接，导致板缝对齐重新调整及板材排布过程中缺少材料，最终导致施工进展不明显。

（净化车间设计施工）

净化车间设计标准级别：

《药品生产质量管理规范》2010年进行了修订，无菌药品生产所需的洁净区可分为4个级别：A级、B级、C级和D级。各级别空气悬浮粒子的标准为：

洁净度级别	悬浮粒子最大允许数/立方米
	静态		动态
	≥0.5um	≥5um	≥0.5um	≥5um
A级	3520	20	3520	20
B级	3520	29	352000	2900
C级	352000	2900	3520000	29000
D级	3520000	29000	不作规定	不作规定

为了确定A级别区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米，A级区空气尘埃粒子的级别为ISO4.8，以≥0.5um的尘粒为限度标准；B级区（静态）的空气尘埃粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的尘粒；对于C级区（静态和动态）而言，空气尘埃粒子的级别分别为ISO7和ISO8；对于D 级区（静态）空气尘埃粒子的级别为ISO8。在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥0.5um尘粒 的沉降，在单向流系统中，应采用等动力学的取样头；可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“最差状 况”下进行动态测试。山东康德莱净化工程有限公司，联系人张经理：18678822211