1、口罩车间净化空调系统的设计原则

口罩车间净化中每个洁净室的空气清洁度必须符合生产环境对生产过程的清洁度要求，并应根据空气的清洁度设计空调系统，并选择气流方式。对于严格要求降噪和减震，位置集中且面积较大的车间，必须设计集中式净化空调系统。除此之外口罩车间净化还可以设计成分散式净化空调系统。空调系统设计要在满足低温净化车间生产工艺要求的同时，符合GB50189-2005公共建筑节能设计标准，倡导节能环保，高效利用资源。在确保新风量和净化车间压差的前提下，尽量利用回风降低车间温度。

2、前期准备工作

一是参观经过改造和正在运行的口罩车间净化，倾听他们在设计和施工中遇到的问题和操作情况，这可以增加感知知识并从中学习，从而避免出现经常性的错误。二是学习规范及标准如《GPP》、《医疗机构制剂许可证》验收标准、洁净厂房设计规范（GB50073-2001），吃透规范精神，对设计主导意见的确立和后期监理都有较大帮助。三是选择资质和业绩均过硬的洁净室设计、施工单位。四是提出的初步设计方案以及后期的更改完善，都要聘请药监局相关处室提出意见或建议，因为他们参与验收的口罩车间净化以及一些医院的净化车间为数较多，更能发现一些问题之所在。

3、口罩车间净化的工艺流程问题

口罩车间净化需严格遵循人流与物流分离，协调，布局与设施满足工艺流程需求，洁净度级别分开的基本原则。 否则，应该将其拒绝，因为一旦布局不合理，就不便于生产又不能保证产品质量，此过程出错，想返工都难，在口罩车间净化时，应请专业生产操作人员实际推演，仔细斟酌。比如：一是外用、内服制剂分开，不仅要空间上的分开分隔，还要做到送回风系统不能共用。否则此项要求形同虚设。二是除更衣间外，在净化区与非净化区之间应尽可能不另设缓冲过道，否则会给后续生产管理增添麻烦，物料的传送应用相适应的传递窗完成（不可过大过小）。

4、口罩车间净化施工注意

一是净化区外墙与地面接触处应充分胶封，防止雨水内渗，内墙及顶装饰板在施工中应轻拿轻放，减少碰撞刮擦，以免留下凹陷和划痕，在以后使用乳酸等消毒剂薰蒸空气时，易造成腐蚀。二是传递窗的电源插座连接应放在非净化区或净化级别低的一侧，以减免净化区内的出现露线的状况。三是通风管道连接应采用焊接而不允许咬口等方式。

综上所述，口罩车间净化如果上述原则无法实现，则必须拒绝工程计划。原因是如果不能合理地进行工艺布置，不仅会阻碍生产，而且产品质量也就不会过关。一旦发生生产错误，也将很难进行更改和更正。