净化技术在医疗制剂室的应用大大促进了制剂质量的提高。但在其净化工程的设计、施工、使用尚存在一些问题。康德莱净化试图通过对制剂室净化间共同存在问题的分析，提出制剂室净化间在建造和使用中应注意的事项，从而达到使净化工程更好应用于医院制剂质量的提高。

(1)高效过滤器安装不当会导致泄漏。在净化工程安装之前，应对高效过滤器进行仔细的泄漏测试，并将其密封。在施工中造成泄漏的情况有下列几种:

①高效过滤器加工精度不高，过滤器边框不在同一平面上，密封胶涂布不均匀造成泄漏。

②高效过滤器密封条搭建错误，在密封条搭接口缝隙内未打入密封胶造成泄漏。

③高效过滤器安装时，压紧螺栓没拧紧或施力不均匀，使高效过滤器变形造成泄漏。

④密封胶未干开启风机吹通密封层造成泄漏。

(2)高效过滤器管理不善。净化工程中，高效过滤器的使用是一次性的，当空气量减少时，某些设备会使用真空吸尘器对其进行清洁。净化工程中，甚至用水清洁后使用，从而造成高效过滤器严重损坏，丧失了净化空气的作用。有的在高效过滤器安装完毕的情况下又在洁净室内进行设备安装、土建施工等工作，造成高效过滤器被粉尘污染。

(3)净化工程的风量不足。空气供应不足，室内的悬浮颗粒无法适当稀释并及时排出，虽然在无尘源、扰动小的静态检测时悬浮微粒数符合要求，但由于换气次数达到规定，其抗污染能力差，一旦有尘源或较大扰动产生，悬浮粒子数就会超标。造成送风量不足的原因有如下几方面。

风扇选择不当；风扇电源连接错误，由于风扇皮带松动导致风扇倒转或无法达到额定转速，导致风扇输出风量未达到额定值；净化工程中，由于安装粗糙，造成空调箱、风道、软连接气密性差及生产线贯穿洁净室使系统风量流失造成系统送风量不足;系统中阀门调整不当，其原因是阀门打开后固定螺母未锁紧，或由于震动造成阀门开关标志指示错误，致使阀门未能开启或开启度不够。

(4)室内维护结构选材不当，使用一段时间后涂料脱落、爆皮，顶板开裂，产生大量粉尘。

(5)气流设计不合理，人员、物料等尘源处于上风口，被染空气不能及时稀释排走。

(6)净化工程中，墙面扩散板及格子板安装好之后，没有将上面的灰尘冲洗干净，致使上面附着的灰尘被不断吹起。

简而言之，送风量小，净化车间室内回风口面积大，数量过多及联动生产线贯穿洁净室，使入风量与出风量之差不能保证规定的压差。