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10万级净化车间标准是什么?
来源:本站时间:2015/2/9 9:50:42
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温湿度、压差、换气次数、悬浮粒子数、尘埃粒子数还有沉降菌,10万级洁净区需要做些什么,需要注意什么。这是一个比较广泛的问题,涉及空调系统验证,水系统验证,尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测,洁净区的清洗,消毒,洁净区工作服的材质要求、清洗、消毒程序等等。

<洁净度净化车级别标准-10万级洁净度净化车间-30万级洁净度净化车间-生产过程中室内环境应达到以下要求>

 

洁净度级别

尘粒最大允许数

≥0.5μm(个/m3)

微生物最大允许数

 ≥5μm(个/m3)

浮游菌(个/m3)

沉降菌(个/m3)

(cfu/cm2?)

100级

3500

0

5

1

1000级

35000

300

 

 

万级

35万

2000

100

3

10万级

350万

2万

500

10

30万级

1050万

6万

1000

15

 


     世界各国均有自定规格,但普遍依据美国联邦政府颁布的标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】,可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5µm,例如,1级、10级、100级无尘室最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗,如果尘粒尺寸不是0.5µm,无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如:10级在0.2µm(尘粒尺寸在0.2µm或更大下,密度不大于75颗/立方英尺),1级在0.1µm(尘粒尺寸在0.1µm或更大下,密度不大于35颗/立方英尺)。
十万级净化车间标准

洁净度等级

尘粒最大允许数/pc.m3

换气次数/h

气流流型

≥0.5μm

≥5μm

100 000

3 500 000

20 000

10~15

非单向流

10万级洁净室的洁净标准是:
1.尘粒最大允许数(每立方米);
2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;
3.微生物最大允许数;
4.浮游菌数不得超过500个每立方米;
5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。

十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。

配电:洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。

噪声控制

一、动态测试时,万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。
二、静态测试时,万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。

气流组织

十万级洁净室主要采用的送风方式:
1、局部孔板顶棚送风 ;
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;
3.上侧墙送风 等三种送风方式。

十万级洁净室主要采用的回风方式:
1、单侧墙下部布置回风口;
2、当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口 。

送风口风速米/秒):
1.孔板孔口3~5;
2、侧送风口:
⑴贴附射流2~5 ;
⑵非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回凤1.0~1.5 。

回风口风速(米/秒):
1、洁净室回风口不大于2;
2、走廊内回风口不大于4。

人员进出10万级净化车间标准操作程序
1 目的
      建立10万级洁净区人员进出标准操作程序,保证洁净区不受人员污染。

2 范围
      车间10万级洁净区人员的进出,包括生产操作人员、维修人员及管理人员。

3 责任
3.1 凡进出10万级洁净区的人员均应对此操作程序负责。
3.2 洁净区班组长、现场品管员负责监督、检查。

4 内容
4.1 进入生产车间门口,放下自己的雨具、物品于规定位置。
4.2 换拖鞋。在换鞋处,坐在鞋凳上,脱去家居鞋,并将其放入鞋柜,旋转180度,在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上。
4.3 换工作服。进入一般工作区办公室,脱下员工便服,换上工作服。
4.4 洗手。按洗手流程清洗手部。
4.5 换工作鞋。进入更鞋间门口,坐在横凳上,面对门外,脱去拖鞋,将拖鞋放入鞋柜下层,从鞋柜上层取出自己的工作鞋,坐着旋转180度背对门外穿上。
4.6 洗手、烘干。
4.6.1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm,用清洁剂洗涤,使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫,磨擦约15秒钟。
4.6.2 用水冲洗双手,冲净手上泡沫,双手上下翻动,磨擦,直至不感滑腻为止。
4.6.3 用眼检查双手是否已清洁干净。
4.6.4 将手掌伸至烘手机下8~10cm处,烘手,至干为止。
4.7 换洁净内衣裤。脱下工作服放入个人的更衣柜内,从一更更衣室墙壁挂钩上取下含有个人编号的工作帽、工作衣、工作裤换上。按从上到下的顺序穿上,即:先戴帽、口罩,再穿上衣,然后穿裤子。注意要将上衣全部扎进裤带里,头发全部塞入帽内,并检查衣帽是否整齐。
4.8 洗手、消毒。
4.8.1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm,用清洁剂洗涤,使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫,磨擦约15秒钟。
4.8.2 用水冲洗双手,冲净手上泡沫,双手上下翻动,磨擦,直至不感滑腻为止。
4.8.3 用眼检查双手是否已清洁干净。
4.8.4 消毒。将双手至腕上10cm浸泡到含氯消毒液中30秒。
4.8.4 将手掌伸至烘手机下8~10cm处,烘手,至干为止。
4.9 穿连体服。从衣柜里取出含有个人编号的连体服,按从下到上的顺序穿上,注意不允许让连体服接触到地面。
4.10 手消毒。推门进入缓冲室,双手放在装有75%乙醇的自动感应喷雾器下方,喷雾消毒,摔动双手,让乙醇挥干。
4.11 进入洁净区。打开缓冲室门,进入洁净区。
4.12 人员出洁净区按进入洁净区相反的程序进行。注意脱工衣时要按从下到上的顺序脱衣。
4.13 外来参观人员须经工厂同意,在车间管理人员指导和监督下,按规定程序进出洁净区。外来参观人员必须严格遵守车间洁净区各项管理规定。洁净车间生产期间,外来参观人员不得进入。