实验室认可咨询依据:中国实验室国家认可委员会的认可准则(等同于ISO / IEC-17025:2005)。
实验室认可的目标:获得中国实验室国家认可委员会颁发的认可证书。
实验室认可的咨询准备时间:201X年X月开始至201X年X月完成。承担实验室认可咨询单位:中国计量科学研究院。
方法和步骤:每个实验室的咨询准备活动总计三个阶段,需要至少6个月的时间。
第一阶段:
预计时间,每个实验室需准备2.5个月。咨询专家在现场的指导时间为3天左右。
1)介绍实验室认可的基础知识和实验室认可的目的、意义、原则以及实验室认可的目标;
2)讲解、宣贯ISO/IEC -17025:2005国际标准,作全员培训安排必要的学习讨论;
3)指导分配质量职责;
4)指导编写质量手册和程序文件(提供手册和程序等文件的模板和各类记录表格);
5)审改质量手册和程序文件;
6)建立文件和档案控制体系;
7)建立检测物品的管理体系;
8)建立仪器设备的档案;
9)建立人员的技术档案;
10)填写实验室认可的申请文件。
第二阶段:
预计时间,每个实验室需准备2.5个月。咨询专家在现场的指导时间为3左右天。
1)确定作业指导书的内容;
2)对测量不确定度进行培训,指导分析和评定专业测量不确定度;
3)制定检测结果质量保证方案,指导开展能力验证和比对;
4)对文件控制和档案体系进行检查;
5)对检测物品的管理体系进行检查;
6)论证技术有效性;
7)确定各类质量记录,设计报告格式;
8)培训内审员,安排内审员考试和取证;
9)递交实验室认可的申请;
10)对第二阶段的问题进行整改。
第三阶段:
预计时间,每个实验室需准备1个月。咨询专家在现场的指导时间为3左右天。
1)指导内审员对实验室的质量体系安排全面的审核;
2)对能力验证和比对结果进行评价;
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