在净化工程中，人们比较重视按GMP的要求，对各个生产运作工艺环节采取严格的洁净措施，包括对含活菌体的废弃固体和液体采取先灭活再排放或处理，以避免引起污染和交叉污染。而对GMP中有菌操作区的空气循环和排放的要求却没有予以足够重视。今天康德莱净化说说关于现行的净化工程净化中存在的问题。

洁净生产运作区的空气中含有活菌体的问题，尤其是净化空调系统的循环空气携带活菌体可能产生的问题有时会被忽略。在净化工程中，有些工序需要将带有生物活菌体的物料在净化工程里敞开进行加工操作，这样就难免会有活菌体在操作区的空气中漂浮。这些漂浮在净化工程环境中的活菌体会随着空气循环进入净化空调系统。

对这些进入净化空调系统的活菌往往很少被关注并加以处理。这样就会给净化工程的环境产生噬菌体污染埋下了隐患。在净化空调循环系统中，对系统的气流中所携带的活菌均未予以处理。究其原因，主要是人们对噬菌体及污染过程认识不足：

人们往往会依赖于每天对净化工程清洁消毒和定期对净化工程和净化空调系统进行熏蒸、灭菌，认为通过消毒熏蒸就能够把活菌杀灭，从而根除污染源。殊不知，即使每天对洁净室进行清洁消毒，或每天进行熏蒸灭菌，那也只能在净化工程生产运作结束后进行，这是静态过程。可是噬菌体则在生产运作过程中会随时对净化空调系统和生产运作环境产生污染，这是个动态过程，且污染的速度是相当快的。所以在净化工程中，我们要对引发噬菌体的污染有足够的重视，要进行动态预防和控制。

首先，在净化工程中，发酵本身不会产生噬菌体污染。大量生产运作实践证明，发酵过程中发酵液出现噬菌体污染的主要原因不外乎是：

①使用了被噬菌体污染了的菌种；

②净化工程的生产运作环境中有噬菌体，使发酵所接触的空气中携带了噬菌体。而这两个原因都是由于受到空气中噬菌体的污染。所以在净化工程中，我们要防止发酵中噬菌体污染，必须防止生产运作环境的空气中出现噬菌体。而要防止空气中出现噬菌体，就必须保证生产运作环境中没有噬菌体赖以生存的寄主，即活菌体的存在。

其次，在净化车间中，活菌处于休眠状态不等于已死亡。细菌进入休眠状态，是对饥饿、温度、氧气、光等外界压力的反应。以上就是康德莱净化今天所要分享的内容。