作为针剂的共同点,都应属于无菌药品。其相关工艺要求的空气洁净度级别已在前面介绍过,这里只着重介绍作为无菌药品的共同点——在灌封口都要求的局部百圾措施。实现局部百级有五种方式:大系统敞开式,小系统敞开式,层流罩敞开式,阻漏层等送风末端和小室封闭式。
药厂洁净室
(1)大系统净化工程
在医药厂洁净室中设一敞开式局部百级区,并将局部百级的送回风都纳人大系统中。这样做的优点是噪声可以很小也不要单设机房,但由于局部百级风量大,使这种房间不是过冷就是过热。这种药厂洁净室生产工序的产品往往具有特殊性,如有强的致敏性,所以纳人大系统并不合适。如果一定要这样做,最好使局部百级净化工程靠近机房,这样可以缩短大管径送回风管的长度。
(2)小系统净化工程
使该局部百级进回风自成独立系统,这是常用的一种方法,可以解决风机压头、风量不匹配问题,但噪声有可能仍较大。这种净化工程方式又分为两种情况:
①室内发热发湿量很小.人很少,可让新风负担这一部分热湿负荷.则只要给局部百级装置进来净化空调处理过的新风,其余太部分风量由单独的风机循环。
②室内的余热余湿量靠新风来消除还不够,仍需要大系统相当的进风量。为了减低噪声,风机除可以放在送风静压箱中。删除在风机四周贴以吸声材料外,如顶棚面积较大,也可将风机单独设于风机箱中,远离局部百级送风面,在风机箱和此后的进风管段上考虑消声吸声措施。